ကျွန်ုပ်တို့အကြောင်း

ကုမ္ပဏီမိတ်ဆက်

ကျွန်ုပ်တို့၏ Factory

Luoyang Fudau Biotechnology Co., Ltd. ကို 2014 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ ၎င်းသည် R&D၊ ဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုပ်ပိုးမှုများ၊ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ရောင်းချခြင်း၊ စက်မှုအဆင့်မြင့်ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများ၊ အဆင့်မြင့်ဓာတ်ခွဲခန်းများကို ပေါင်းစပ်ထားသည့် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်လုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ စားသုံးနိုင်သော ပစ္စည်းများနှင့် ရောဂါရှာဖွေရေး စားသုံးနိုင်သော ပစ္စည်းများ။ အဓိက ထုတ်ကုန်များတွင် ဆဲလ်စက်ရုံ၊ ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု ဖန်ခွက်များ၊ ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု လှုပ်ယမ်းသည့် ပုလင်းများ၊ ဆဲလ်ကြိတ်စက် ပုလင်းများ စသည်တို့ ပါဝင်ပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ ရည်မှန်းချက်အဖြစ် သုံးစွဲသူများအတွက် စဉ်ဆက်မပြတ် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ် ဖန်တီးမှုများကို လုပ်ဆောင်ကာ တန်ဖိုးကြီးသော ဇီဝလောင်စာသုံးပစ္စည်းများကို အာရုံစိုက်ကာ၊ global life sciences.

Fudau ဇီဝထုတ်လုပ်မှု အလုပ်ရုံ တွင် ဧရိယာ 4144 cm² လွှမ်းခြုံထားပြီး C-level၊ D-level သန့်စင်ရေး အလုပ်ရုံများနှင့် GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော C-level အဏုဇီဝစမ်းသပ်ခန်းများ ရှိပြီး အိမ်တွင်း ထိပ်တန်းဆဲလ်တစ်ခု တပ်ဆင်ထားပါသည်။ စက်ရုံမှဝန်ထမ်းများနှင့်တိုက်ရိုက်ထိတွေ့မှုမရှိဘဲအပြည့်အဝအလိုအလျောက်ဆဲလ်ပုလင်းများထုတ်လုပ်မှုလိုင်း။ ၎င်းသည် ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်း၊ ဆေးထိုးမှုတ်ခြင်း နှင့် extrusion မှုတ်ခြင်း နှင့် အခြားသော ပုံသွင်းခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး 3L နှင့် 5L စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် shaker ပုလင်းများကို ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် ဆေးထိုးဆန့်မှုတ်ခြင်းကို ကမ္ဘာပေါ်တွင် ပထမဆုံး အသုံးပြုသည့် လုပ်ငန်းဖြစ်ပါသည်။

အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့်ပတ်သက်၍၊ Fudau Biotechnology တွင် အဆင့်မြင့်စစ်ဆေးရေးကိရိယာများနှင့် ပြီးပြည့်စုံသော အရည်အသွေးအာမခံစနစ်ရှိပြီး စက်မှုလုပ်ငန်းစံနှုန်းထက် ပိုမိုမြင့်မားသော စက်တွင်းထိန်းချုပ်မှုစနစ်ကို ထူထောင်ထားသည်။ ကုန်ကြမ်းနှင့်ကိုက်ညီသောကုန်ကြမ်းမှထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်အထိ၊ ၎င်းသည်အသုံးပြုသောပစ္စည်းများ၏တိကျမှုနှင့်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏အရည်အသွေးကိုသေချာစေရန် SOP စံနှုန်းများကိုတင်းကြပ်စွာအကောင်အထည်ဖော်သည်။ တည်ငြိမ်မှု- အရည်အသွေးဌာနသည် သက်ဆိုင်ရာ အရည်အသွေး စံကတ်နှင့် ထုတ်ကုန်ထိန်းချုပ်မှုအတွက် ဖောက်သည်၏ လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းအစုံအလင်ကို ဖောက်သည်၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးဌာန၏ ကုန်ချောစစ်ဆေးရေးနည်းလမ်းဖြင့် ပေါင်းစပ်ကာ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဆိုက်စစ်ဆေးခြင်းဆိုင်ရာ ချိတ်ဆက်မှုအားလုံးကို ပြုပြင်ပေးမည်ဖြစ်သည်။ . ကုမ္ပဏီတွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့တစ်ခုရှိပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို သေချာစေရန်အတွက် အမြင်စစ်ဆေးခြင်းဆိုင်ရာ ပယ်ချခြင်းတူရိယာ၊ ရေအားလျှပ်စစ်စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ အလုံပိတ်စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် spectrophotometer၊ ပြားချပ်ချပ်စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ ကာဗွန်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ်မီးဖို၊ အဏုကြည့်မှန်ဘီလူးနှင့် အခြားအရည်အသွေးစစ်ဆေးရေးကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားပါသည်။၊ လုပ်ငန်း၏ ရှေ့တန်းမှ ရပ်တည်ကြောင်း သေချာစေပါသည်။

Certificate

ထုတ်ကုန် လျှောက်လွှာ

Cell culture consumables

Production Equipment

Fudau တွင် KraussMaffei ဆေးထိုးခြင်းကဲ့သို့သော အဆင့်မြင့် ထုတ်လုပ်မှု ကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားပါသည်။ ဂျာမနီမှတင်သွင်းသော Nissei ASB ထိုးနှက်မှုတ်စက်၊ ဂျပန်မှတင်သွင်းသော Leshan အခေါင်းပေါက်ဖောက်စက်နှင့် Vinda ဆေးထိုးမှုတ်စက်။

အေးဂျင့်

အရည်အသွေးမြင့်ဖောက်သည်စိတ်ကျေနပ်မှု

ကုန်ကြမ်းအာမခံချက်ကို လေးစားစွာဖြင့် ဖိတ်ကြားအပ်ပါသည်။ __@ဆဲလ် စားသုံးနိုင်သော ထုတ်ကုန်များ၏ ကုန်ကြမ်းများသည် USP VI စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ စက်ပစ္စည်း အာမခံချက်-

ဂျာမနီနှင့် ဂျပန်နိုင်ငံတို့မှ တင်သွင်းသော စက်ကိရိယာများကို အသုံးပြုမှုတွင်၊ ဓာတ်ခွဲခန်းသုံးပစ္စည်းများ၏နယ်ပယ်တွင် ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်ခြင်းမဟုတ်သော ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အမျိုးမျိုးကို သိရှိနားလည်ခဲ့သည်။ အလိုအလျောက်စနစ်- pyrogen ကင်းစင်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် မြင့်မားသောအဆင့်မြင့်သော အလိုအလျောက်စနစ်။

သဘာဝပတ်ဝန်းကျင် ကာကွယ်ရေး:

ထုတ်ကုန်များသည် pyrogen ကင်းစင်ပြီး DNase-ဖြစ်ကြောင်း သေချာစေရန် ကျွန်ုပ်တို့တွင် စံနှုန်းမြင့် 10,000-အဆင့် သန့်စင်ရေးအလုပ်ရုံတစ်ခုရှိသည်။ free.ISO13485 ထုတ်လုပ်မှုစနစ်သည် အသေးငယ်ဆုံးအသုတ်မှ အသုတ်ခြားနားမှုကို သေချာစေရန် လမ်းညွှန်ထားသည်။

ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်း-

ပိုးမွှားသေချာစေရန် Cobalt 60 ဓာတ်ရောင်ခြည်ဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်း။ ဘေးကင်းမှုအာမခံချက်-

ထုတ်ကုန် (SGS) ISO10993-10၊ USP87 နှင့် US Pharmacopoeia စမ်းသပ်မှုများကို လွန်မြောက်ခဲ့ပြီး၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်းမရှိ၊ သွေးပြန်ကြောခြင်းမရှိ၊ pyrogen မရှိ၊ cytotoxicity မရှိ စသည် "C" အမှတ်တံဆိပ်အဖြစ်။ အရည်အသွေးစစ်ဆေးခြင်း-

ertificationC

ကုန်ကျစရိတ် မြင့်မားစွာ ထိရောက်မှု ကုန်ကျစရိတ် မြင့်မားစွာ ထိရောက်မှု

တရုတ်နိုင်ငံရှိ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် အမှီအခိုကင်းသော ထုတ်လုပ်ရေး လုပ်ငန်းတစ်ခုအနေဖြင့် Fudau၊ တူညီသောအရည်အသွေး အပေါ်အခြေခံ၍ အလုံးစုံထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ် သက်သာပါသည်။ Supply security:

ကျွန်ုပ်တို့တွင် 7,500㎡ တည်ငြိမ်သော ထောက်ပံ့မှုနှင့် ပေးပို့ချိန်တိုကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် 7,500 ㎡ ။

After-sale service: အချိန်မီ နှင့် ထိရောက်သော အရောင်းအပြီးဝန်ဆောင်မှုပံ့ပိုးမှုသည် သင့်အား စိတ်ပူစရာမရှိသော အရောင်းအပြီးတွင် လုပ်ဆောင်နိုင်စေပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့တွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် အရောင်းအပြီးဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့တစ်ခု ရှိပြီး နည်းပညာဆိုင်ရာ ဝန်ထမ်းများသည် နည်းပညာဆိုင်ရာ ဖလှယ်မှုများအတွက် ဖောက်သည်များအား ပုံမှန်လာရောက်လည်ပတ်သည်၊ အသုံးပြုနေစဉ်အတွင်း သုံးစွဲသူပြဿနာများကို တုံ့ပြန်ပါ။ 24 နာရီအတွင်း အစီအစဉ်များနှင့် တယ်လီဖုန်း တုံ့ပြန်မှုများကို ရေးဆွဲရန်။

ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရေး ဧရိယာ

ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှ ခေါ်ယူနေသော အေးဂျင့်များ၊ အောင်မြင်ရန် အတူတကွ လုပ်ဆောင်ပါ၊ တိုင်ပင်ရန် ကြိုဆိုပါသည်။