English
A cell factory là vật tư tiêu hao nuôi cấy tế bào nhiều lớp thường được sử dụng để nuôi cấy quy mô lớn các tế bào kết dính. Chất lượng của vật tư tiêu hao ảnh hưởng trực tiếp đến trạng thái sinh trưởng của tế bào, vậy làm thế nào để kiểm soát chất lượng của chúng?
1. Nguyên liệu: Nguyên liệu thô của nhà máy tế bào nói chung là polystyrene, và nguyên liệu thô phải đáp ứng tiêu chuẩn USP Class VI. Thử nghiệm thiết bị y tế cấp USPVI là một thử nghiệm tương đối nghiêm ngặt đối với việc ứng dụng vật liệu nhựa trong lĩnh vực y tế và các sản phẩm đường ống trong dược phẩm sinh học. Đây là một nghiên cứu trong phòng thí nghiệm phi lâm sàng đáp ứng các thông số kỹ thuật thí nghiệm khác nhau.
2. Môi trường sản xuất: tế bào đặc biệt nhạy cảm với môi trường sinh trưởng, vì vậy vật tư tiêu hao được yêu cầu không chứa các chất có hại cho tế bào như endotoxin, điều này đặt ra yêu cầu cao hơn đối với môi trường sản xuất của chúng. Vật tư tiêu hao phải được sản xuất trong phòng sạch chuyên dụng cấp 10.000 và trải qua quá trình kiểm định nghiêm ngặt (vi khuẩn phiêu sinh, vi khuẩn lắng và phát hiện hạt lơ lửng) và thực hiện quản lý chất lượng theo quy trình phân xưởng GMP để đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định.
3 . Quy trình sản xuất: Là quy trình sản xuất sản phẩm, liên quan trực tiếp đến độ phẳng và độ kín của thành phẩm. Nhà máy sản xuất tế bào được sản xuất bằng quy trình ép phun, và các thông số khác nhau trong quá trình sản xuất phải được kiểm soát chặt chẽ.
4. Kiểm tra chất lượng: Sau khi sản xuất xong sản phẩm phải trải qua nhiều đợt kiểm tra chất lượng khác nhau, chẳng hạn như kiểm tra tính ưa nước của bề mặt, kiểm tra niêm phong, kiểm tra an toàn sinh học, kiểm tra an toàn vật lý và hóa học, xác minh thời hạn hiệu lực của sản phẩm, xác minh bao bì, v.v. để xác định có đủ tiêu chuẩn hay không.
Trên đây là 4 khía cạnh mà nhà máy sản xuất ô chất lượng cao cần chú ý. Ngoài ra, nếu là vật tư tiêu hao có kết cấu nhiều lớp thì còn liên quan đến độ khít giữa các lớp có còn nguyên vẹn hay không, điều này liên quan trực tiếp đến độ kín của sản phẩm.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.