English
Sự phát triển của tế bào có những yêu cầu rất khắt khe về môi trường, nhiệt độ, giá trị pH,… và chất lượng của vật tư tiêu hao tế bào được sử dụng trong nuôi cấy tế bào cũng sẽ ảnh hưởng đến sự phát triển của tế bào. Nhà máy sản xuất tế bào là vật tư tiêu hao thường được sử dụng để nuôi cấy tế bào kết dính và có 4 yếu tố chính ảnh hưởng đến chất lượng của chúng.
1. Nguyên liệu sản xuất: Nguyên liệu chất lượng cao là cơ sở của sản phẩm chất lượng cao. Nguyên liệu thô của nhà máy sản xuất tế bào là polystyrene (PS) và phải đáp ứng các yêu cầu của USP Class VI. Các yêu cầu từ là để kiểm tra vật liệu nhựa trong lĩnh vực y tế và các sản phẩm đường ống trong dược phẩm sinh học. Các thử nghiệm nghiêm ngặt hơn được sử dụng trong lĩnh vực này là các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm phi lâm sàng tuân thủ các thông số kỹ thuật thử nghiệm khác nhau.
2. Môi trường sản xuất: tế bào đặc biệt nhạy cảm với môi trường sinh trưởng, vì vậy vật tư tiêu hao được yêu cầu không chứa các chất có hại cho tế bào như endotoxin, điều này đặt ra yêu cầu cao hơn đối với môi trường sản xuất của chúng. Vật tư tiêu hao phải được sản xuất trong phòng sạch chuyên dụng cấp 10.000 và trải qua quá trình xác minh nghiêm ngặt (phát hiện sinh vật phù du, lắng cặn và hạt lơ lửng), đồng thời thực hiện quản lý chất lượng theo quy trình phân xưởng GMP để đảm bảo sự ổn định của môi trường sản xuất.
3. Kiểm soát quá trình sản xuất: Điều này đề cập đến việc bao gồm tất cả các khía cạnh của sản phẩm trong quá trình sản xuất, chẳng hạn như các thông số ép phun, nhiệt độ phun, v.v., điều này sẽ ảnh hưởng đến chất lượng của thành phẩm.
4. Kiểm tra chất lượng: Kiểm tra chất lượng là một quá trình quan trọng sau quá trình sản xuất của nhà máy sản xuất ô. Các hạng mục cần được kiểm tra bao gồm niêm phong, an toàn sinh học, an toàn vật lý và hóa học, xác minh thời hạn hiệu lực của sản phẩm, tính ưa nước của bề mặt, v.v., thông qua các cuộc kiểm tra này để xác định sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng của nhà máy tế bào chủ yếu bao gồm bốn khía cạnh trên. Chỉ bằng cách kiểm soát các yếu tố này thì mới có thể tạo ra các sản phẩm chất lượng cao, từ đó cung cấp một môi trường tốt cho sự phát triển của tế bào.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.