English
— це витратний матеріал для багатошарової культури клітин, який зазвичай використовується для великомасштабної культури прилиплих клітин. Якість витратних матеріалів безпосередньо впливає на стан росту клітин, тож як контролювати їх якість?1. Сировина: сировиною для клітинної фабрики, як правило, є полістирол, а сировина має відповідати стандарту USP Class VI. Випробування медичного обладнання на рівні USPVI є відносно суворим випробуванням для застосування пластикових матеріалів у медичній галузі та продуктів трубопроводів у біофармацевтичних препаратах. Це доклінічне лабораторне дослідження, яке відповідає різноманітним експериментальним вимогам.cell factory
2. Виробниче середовище: клітини особливо чутливі до середовища росту, тому витратні матеріали не повинні містити шкідливих для клітин речовин, таких як ендотоксин, що висуває більш високі вимоги до середовища їх виробництва. Витратні матеріали повинні вироблятися у спеціальному чистому приміщенні класу 10 000 і проходити сувору перевірку (планктонні бактерії, бактерії седиментації та виявлення зважених частинок), а також здійснювати управління якістю відповідно до майстерень GMP для забезпечення стабільної якості продукції.
3 . Виробничий процес: це відноситься до процесу виробництва продукту, який безпосередньо пов’язаний з рівномірністю та герметизацією готового продукту. Фабрика клітин виробляється за допомогою процесу лиття під тиском, і різні параметри виробництва повинні суворо контролюватися.
4. Перевірка якості: Після завершення виробництва продукт повинен пройти різноманітні перевірки якості, такі як випробування на гідрофільність поверхні, випробування герметизації, випробування на біобезпеку, випробування фізичної та хімічної безпеки, перевірка терміну придатності продукту, перевірка упаковки тощо, щоб визначити чи є він кваліфікованим.
Вище наведено чотири аспекти, на які мають звернути увагу високоякісні фабрики клітин. Крім того, якщо це витратний матеріал з багатошаровою структурою, це також передбачає, чи не ушкоджено прилягання між шарами, що безпосередньо пов’язано з герметичністю виробу.
The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.