English
Зростання клітин має дуже жорсткі вимоги до навколишнього середовища, температури, значення pH тощо, і якість витратних матеріалів для клітин, які використовуються при культивуванні клітин, також впливатиме на ріст клітин. Cell factories є широко використовуваними витратними матеріалами для адгезивної культури клітин, і є чотири основні фактори, які впливають на їх якість.
1. Виробнича сировина: високоякісна сировина є основою високоякісної продукції. Сировиною для клітинної фабрики є полістирол (PS) і повинен відповідати вимогам USP Class VI. Вимоги до слова — тестувати пластикові матеріали в галузі медицини та продукти трубопроводів у біофармацевтичних препаратах. Більш суворі випробування, які використовуються в цій галузі, - це доклінічні лабораторні дослідження, які відповідають різним експериментальним специфікаціям.
2. Виробниче середовище: клітини особливо чутливі до середовища росту, тому витратні матеріали не повинні містити шкідливих для клітин речовин, таких як ендотоксин, що висуває більш високі вимоги до середовища їх виробництва. Витратні матеріали повинні вироблятися у спеціальному чистому приміщенні класу 10 000 і проходити сувору перевірку (виявлення планктону, седиментації та зважених частинок), а також здійснювати управління якістю відповідно до майстерень GMP для забезпечення стабільності виробничого середовища.
3. Контроль виробничого процесу: це стосується включення всіх аспектів продукту в виробничий процес, таких як параметри лиття під тиском, температура вприскування тощо, що вплине на якість готового продукту.
4. Перевірка якості: Перевірка якості є важливим процесом після виробництва клітинної фабрики. Елементи, які необхідно перевірити, включають герметичність, біологічну безпеку, фізичну та хімічну безпеку, перевірку терміну придатності продукту, гідрофільність поверхні тощо. За допомогою цих перевірок можна визначити, що продукт відповідає стандартам якості.
Фактори, які впливають на якість клітинні фабрики в основному включають вищевказані чотири аспекти. Тільки контролюючи ці фактори, можна виробляти високоякісні продукти, створюючи таким чином хороше середовище для росту клітин.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.