English
, geniş kültür alanı, küçük bitki alanı işgali ve düşük kirlilik derecesi avantajlarına sahip hücre kültürü sarf malzemelerinin çok katmanlı bir yapısıdır. Ürünün kalitesinden emin olmak için çeşitli testler gereklidir ve ilk kontaminasyon bakteri testi bunlardan biridir.Genel olarak konuşursak, ilk kontaminasyon bakteri testi, ürünün biyolojik yükünün tahmini değeridir. sterilize edilecek ürün. Belirtilmemiş sterilize edilmiş ürünlerin ve ham maddelerin, yardımcı malzemelerin ve bitmiş ürünlerin sterilizasyon öncesi mikrobiyal kontaminasyon derecesini ifade eden, kontaminasyon ve kontrol bakterilerinin miktarı da dahil olmak üzere bir mikrobiyal limit testidir. yani olağan koloni sayımı, koliform ve patojenik bakteri muayenesi. Bu testin amacı, sterilizasyon etkisini sağlamak için hücre fabrikasının bir sonraki sterilizasyonu için sterilizasyon dozu gibi bir referans indeksi sağlamaktır. Sterilizasyon işleminin etkinliğini izlemek için bir test olduğu söylenebilir.cell Factory
Biyolojik yük analizi için test için üç ayrı ürün grubundan en az 10 numune alınmıştır. Biyolojik yük analizi, doğrulanmış ve mevcut bir yönteme göre yapılmalıdır. Her serinin ortalama biyolojik yükü hesaplandı ve 30 numunenin ortalama biyolojik yükü, üç serinin toplam ortalama biyolojik yükü olarak kullanıldı. Üç seriden birinin ortalama biyolojik yükü, toplam ortalama biyolojik yükün iki veya daha fazla katıysa, doz doğrulaması için seri ortalaması kullanılır, aksi takdirde, doz doğrulaması için üç serinin genel ortalaması kullanılır. Özetle, hücre fabrikasında ilk kirletici bakteri tespitinin amacı, sterilizasyon dozunu doğrulamak, sterilizasyon işleminin etkinliğini izlemek ve böylece ürünün sterilliğini sağlamaktır.
For bioburden analysis, at least 10 samples were drawn from three separate batches of product for testing. Bioburden analysis must be performed according to a validated and available method. The average bioburden of each batch was calculated and the average bioburden of 30 samples was used as the total average bioburden of the three batches. If the average bioburden of one of the three batches is two or more times greater than the total average bioburden, the batch average is used for dose verification, otherwise, the overall average of the three batches is used for dose verification.
To sum up, the purpose of the initial contaminating bacteria detection in the cell factory is to confirm the sterilization dose, monitor the effectiveness of the sterilization process, and thus ensure the sterility of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.