English
, genellikle yapışık hücrelerin büyük ölçekli kültürü için kullanılan çok katmanlı bir hücre kültürü sarf malzemesidir. Sarf malzemelerinin kalitesi, hücrelerin büyüme durumunu doğrudan etkiler, peki kaliteleri nasıl kontrol edilir?1. Hammaddeler: Hücre fabrikasının hammaddeleri genellikle polistirendir ve hammaddelerin USP Sınıf VI standardını karşılaması gerekir. USPVI düzeyinde tıbbi ekipman testi, tıbbi alanda plastik malzemelerin ve biyofarmasötiklerde boru hattı ürünlerinin uygulanması için nispeten katı bir testtir. Çeşitli deneysel spesifikasyonları karşılayan klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasıdır.cell fabrika
2. Üretim ortamı: hücreler özellikle büyüme ortamına duyarlıdır, bu nedenle sarf malzemelerinin, üretim ortamları için daha yüksek gereksinimleri ortaya koyan endotoksin gibi hücrelere zararlı maddeler içermemesi gerekir. Sarf malzemeleri, özel bir 10.000 sınıfı temiz odada üretilmeli ve sıkı doğrulamadan (planktonik bakteriler, çökeltme bakterileri ve asılı parçacık tespiti) geçmeli ve istikrarlı ürün kalitesi sağlamak için GMP atölyelerine uygun kalite yönetimi gerçekleştirmelidir.
3 . Üretim süreci: Bu, bitmiş ürünün düzlüğü ve sızdırmazlığı ile doğrudan ilgili olan ürünün üretim sürecini ifade eder. Hücre fabrikası, enjeksiyon kalıplama işlemiyle üretilir ve üretimdeki çeşitli parametreler sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir.
4. Kalite denetimi: Ürünün üretimi tamamlandıktan sonra, belirlemek için yüzey hidrofilikliği testi, sızdırmazlık testi, biyogüvenlik testi, fiziksel ve kimyasal güvenlik testi, ürün geçerlilik süresi doğrulaması, ambalaj doğrulaması gibi çeşitli kalite denetimlerinden geçmesi gerekir. nitelikli olup olmadığı.
Yukarıdakiler, yüksek kaliteli hücre fabrikalarının dikkat etmesi gereken dört husustur. Ayrıca çok katmanlı bir yapıya sahip bir sarf malzemesi ise, ürünün sıkılığı ile doğrudan ilgili olan katmanlar arasındaki uyumun sağlam olup olmadığını da içerir.
The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.