English
Hücrelerin büyümesinin çevre, sıcaklık, pH değeri vb. ile ilgili çok katı gereksinimleri vardır ve hücrelerin kültürlenmesinde kullanılan hücre sarf malzemelerinin kalitesi de hücrelerin büyümesini etkileyecektir. Hücre fabrikaları, yapışık hücre kültürü için yaygın olarak kullanılan sarf malzemeleridir ve kalitelerini etkileyen dört ana faktör vardır.
1. Üretim hammaddeleri: Yüksek kaliteli hammaddeler, yüksek kaliteli ürünlerin temelidir. Hücre fabrikasının hammaddeleri polistirendir (PS) ve USP Sınıf VI gereksinimlerini karşılamalıdır. Gereksinimler, tıbbi alanda plastik malzemeleri ve biyofarmasötiklerde boru hattı ürünlerini test etmektir. Sahada kullanılan daha katı testler, çeşitli deneysel özelliklere uyan klinik olmayan laboratuvar çalışmalarıdır.
2. Üretim ortamı: hücreler özellikle büyüme ortamına duyarlıdır, bu nedenle sarf malzemelerinin, üretim ortamları için daha yüksek gereksinimleri ortaya koyan endotoksin gibi hücrelere zararlı maddeler içermemesi gerekir. Sarf malzemeleri, özel 10.000 sınıfı bir temiz odada üretilmeli ve sıkı doğrulamadan (plankton, çökeltme ve asılı parçacık tespiti) geçmeli ve üretim ortamının istikrarını sağlamak için GMP atölyelerine uygun kalite yönetimi gerçekleştirmelidir.
3. Üretim süreci kontrolü: Bu, bitmiş ürünün kalitesini etkileyecek enjeksiyon kalıplama parametreleri, enjeksiyon sıcaklığı vb. gibi ürünün tüm yönlerinin üretim sürecine dahil edilmesini ifade eder.
4. Kalite kontrol: Kalite kontrol, hücre fabrikasının üretiminden sonra önemli bir süreçtir. Bu denetimler yoluyla ürünün kalite standartlarını karşıladığını belirlemek için denetlenmesi gereken öğeler arasında sızdırmazlık, biyolojik güvenlik, fiziksel ve kimyasal güvenlik, ürün geçerlilik süresi doğrulaması, yüzey hidrofilikliği vb. sayılabilir.
Kaliteyi etkileyen faktörler. hücre fabrikaları esas olarak yukarıdaki dört yönü içerir. Sadece bu faktörlerin kontrol edilmesiyle yüksek kaliteli ürünler üretilebilir ve böylece hücre büyümesi için iyi bir ortam sağlanır.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.