ความสำคัญของการตรวจจับแบคทีเรียที่ปนเปื้อนในระยะเริ่มต้นในโรงงานผลิตเซลล์

เป็นโครงสร้างแบบหลายชั้นของวัสดุสิ้นเปลืองในการเพาะเลี้ยงเซลล์ ซึ่งมีข้อดีคือพื้นที่เพาะเลี้ยงขนาดใหญ่ การยึดครองพื้นที่โรงงานขนาดเล็ก และระดับมลพิษต่ำ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ จำเป็นต้องมีการทดสอบต่างๆ และการทดสอบแบคทีเรียการปนเปื้อนเบื้องต้นก็เป็นหนึ่งในนั้นโดยทั่วไปแล้ว การทดสอบแบคทีเรียการปนเปื้อนเบื้องต้นเป็นค่าประมาณของภาระทางชีวภาพของ ผลิตภัณฑ์ที่จะฆ่าเชื้อ เป็นการทดสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์ ซึ่งหมายถึงระดับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ของผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบปลอดเชื้อที่ไม่ระบุรายละเอียด วัสดุเสริม และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปก่อนการฆ่าเชื้อ รวมถึงปริมาณการปนเปื้อนและควบคุมแบคทีเรีย นั่นคือการนับโคโลนีตามปกติ การตรวจสอบโคลิฟอร์มและแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรค จุดประสงค์ของการทดสอบนี้คือจัดทำดัชนีอ้างอิงสำหรับการทำหมันในโรงงานเซลล์ในครั้งต่อไป เช่น ปริมาณการฆ่าเชื้อ เพื่อให้แน่ใจว่าผลของการฆ่าเชื้อ อาจกล่าวได้ว่าเป็นการทดสอบเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อcell factory

สำหรับการวิเคราะห์ปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ มีการดึงตัวอย่างอย่างน้อย 10 ตัวอย่างจากชุดผลิตภัณฑ์สามชุดแยกกันเพื่อทำการทดสอบ การวิเคราะห์ปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ต้องดำเนินการตามวิธีการที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องและใช้ได้ คำนวณปริมาณเชื้อเฉลี่ยของแต่ละชุดงานและปริมาณการใช้เชื้อเฉลี่ย 30 ตัวอย่างเป็นภาระชีวภาพเฉลี่ยของชุดงานทั้งสาม ถ้าปริมาณทางชีวภาพเฉลี่ยของหนึ่งในสามชุดงานมากกว่าปริมาณชีวภาพเฉลี่ยสองเท่าหรือมากกว่า ค่าเฉลี่ยของชุดงานจะถูกใช้สำหรับการตรวจสอบปริมาณ มิฉะนั้น ค่าเฉลี่ยโดยรวมของสามชุดงานจะใช้สำหรับการตรวจสอบปริมาณยา

ถึง สรุป จุดประสงค์ของการตรวจหาแบคทีเรียที่ปนเปื้อนในโรงงานเซลล์ในขั้นต้นคือเพื่อยืนยันปริมาณการฆ่าเชื้อ ตรวจสอบประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อ และทำให้แน่ใจในความปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์

To sum up, the purpose of the initial contaminating bacteria detection in the cell factory is to confirm the sterilization dose, monitor the effectiveness of the sterilization process, and thus ensure the sterility of the product.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.