English
A cell factory เป็นวัสดุสิ้นเปลืองสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบหลายชั้นซึ่งโดยทั่วไปจะใช้สำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบยึดติดขนาดใหญ่ คุณภาพของวัสดุสิ้นเปลืองส่งผลโดยตรงต่อสถานะการเติบโตของเซลล์ ดังนั้นจะควบคุมคุณภาพได้อย่างไร?
1. วัตถุดิบ: วัตถุดิบของโรงงานผลิตเซลล์โดยทั่วไปจะเป็นโพลีสไตรีน และวัตถุดิบต้องเป็นไปตามมาตรฐาน USP Class VI การทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับ USPVI เป็นการทดสอบที่ค่อนข้างเข้มงวดสำหรับการใช้วัสดุพลาสติกในด้านการแพทย์และผลิตภัณฑ์ท่อในชีวเวชภัณฑ์ เป็นการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ทางคลินิกที่ตรงตามข้อกำหนดการทดลองต่างๆ
2. สภาพแวดล้อมการผลิต: เซลล์มีความไวต่อสภาพแวดล้อมการเจริญเติบโตเป็นพิเศษ ดังนั้นวัสดุสิ้นเปลืองจึงจำเป็นต้องไม่มีสารที่เป็นอันตรายต่อเซลล์ เช่น เอนโดทอกซิน ซึ่งทำให้มีความต้องการที่สูงขึ้นสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิต วัสดุสิ้นเปลืองต้องถูกผลิตขึ้นในห้องคลีนรูมเฉพาะระดับ 10,000 และได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวด (แบคทีเรียแพลงก์โทนิก แบคทีเรียตกตะกอน และการตรวจจับอนุภาคแขวนลอย) และดำเนินการจัดการคุณภาพตามการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่มั่นคง
3 . กระบวนการผลิต: หมายถึงกระบวนการผลิตของผลิตภัณฑ์ ซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับความเรียบและการปิดผนึกของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป โรงงานผลิตเซลล์ผลิตโดยกระบวนการฉีดขึ้นรูป และต้องมีการควบคุมพารามิเตอร์ต่างๆ ในการผลิตอย่างเข้มงวด
4. การตรวจสอบคุณภาพ: หลังจากการผลิตผลิตภัณฑ์เสร็จสิ้นแล้ว จะต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพต่างๆ เช่น การทดสอบการซึมของพื้นผิว การทดสอบการปิดผนึก การทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ การทดสอบความปลอดภัยทางกายภาพและทางเคมี การตรวจสอบระยะเวลาความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ ฯลฯ เพื่อกำหนด ว่ามีคุณสมบัติหรือไม่
ข้างต้นคือ 4 ด้านที่โรงงานผลิตเซลล์คุณภาพสูงต้องใส่ใจ นอกจากนี้ หากเป็นวัสดุสิ้นเปลืองที่มีโครงสร้างแบบหลายชั้น ก็แสดงว่าความพอดีระหว่างชั้นนั้นไม่บุบสลายหรือไม่ ซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับความหนาแน่นของผลิตภัณฑ์
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.