ปัจจัยสี่ประการที่ส่งผลต่อคุณภาพเซลล์โรงงาน

การเจริญเติบโตของเซลล์มีข้อกำหนดที่เข้มงวดมากเกี่ยวกับสิ่งแวดล้อม อุณหภูมิ ค่า pH ฯลฯ และคุณภาพของวัสดุสิ้นเปลืองของเซลล์ที่ใช้ในการเพาะเลี้ยงเซลล์ก็จะส่งผลต่อการเจริญเติบโตของเซลล์ด้วยเช่นกัน Cell factory เป็นวัสดุสิ้นเปลืองทั่วไปสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบยึดติด และมีปัจจัยหลักสี่ประการที่ส่งผลต่อคุณภาพของพวกมัน

1. วัตถุดิบในการผลิต: วัตถุดิบคุณภาพสูงเป็นพื้นฐานของผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง วัตถุดิบของโรงงานผลิตเซลล์คือพอลิสไตรีน (PS) และต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP Class VI ข้อกำหนดของคำคือการทดสอบวัสดุพลาสติกในด้านการแพทย์และผลิตภัณฑ์ไปป์ไลน์ในชีวเภสัชภัณฑ์ การทดสอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้นที่ใช้ในภาคสนามคือการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ทางคลินิกที่สอดคล้องกับข้อกำหนดการทดลองต่างๆ

2 สภาพแวดล้อมการผลิต: เซลล์มีความไวต่อสภาพแวดล้อมการเจริญเติบโตเป็นพิเศษ ดังนั้นวัสดุสิ้นเปลืองจึงจำเป็นต้องไม่มีสารที่เป็นอันตรายต่อเซลล์ เช่น เอนโดทอกซิน ซึ่งทำให้มีความต้องการที่สูงขึ้นสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิต วัสดุสิ้นเปลืองต้องผลิตในห้องปลอดเชื้อระดับ 10,000 เฉพาะ และต้องผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวด (แพลงก์ตอน การตกตะกอน และการตรวจจับอนุภาคแขวนลอย) และดำเนินการจัดการคุณภาพตามการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP เพื่อให้มั่นใจในความเสถียรของสภาพแวดล้อมการผลิต

3. การควบคุมกระบวนการผลิต: หมายถึงการรวมทุกด้านของผลิตภัณฑ์ในกระบวนการผลิต เช่น พารามิเตอร์การฉีดขึ้นรูป อุณหภูมิการฉีด ฯลฯ ซึ่งจะส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

4. การตรวจสอบคุณภาพ: การตรวจสอบคุณภาพเป็นกระบวนการที่สำคัญหลังการผลิตเซลล์โรงงาน รายการที่ต้องตรวจสอบ ได้แก่ การปิดผนึก ความปลอดภัยทางชีวภาพ ความปลอดภัยทางกายภาพและทางเคมี การตรวจสอบระยะเวลาความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ ความชอบน้ำที่พื้นผิว ฯลฯ โดยผ่านการตรวจสอบเหล่านี้เพื่อกำหนดผลิตภัณฑ์ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ

ปัจจัยที่ส่งผลต่อคุณภาพของ โรงงานเซลล์ส่วนใหญ่ประกอบด้วยสี่ด้านข้างต้น โดยการควบคุมปัจจัยเหล่านี้เท่านั้นจึงจะสามารถผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงได้ จึงเป็นการสร้างสภาพแวดล้อมที่ดีสำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.