English
En cell factory är en förbrukningsvara för cellkultur i flera lager som vanligtvis används för storskalig odling av vidhäftande celler. Kvaliteten på förbrukningsvaror påverkar direkt cellernas tillväxttillstånd, så hur kontrollerar man deras kvalitet?
1. Råvaror: Cellfabrikens råvaror är i allmänhet polystyren, och råvarorna måste uppfylla USP Class VI-standarden. Test av medicinsk utrustning på USPVI-nivå är ett relativt strikt test för applicering av plastmaterial inom det medicinska området och pipelineprodukter i biofarmaceutiska produkter. Det är en icke-klinisk laboratoriestudie som uppfyller olika experimentella specifikationer.
2. Produktionsmiljö: celler är särskilt känsliga för tillväxtmiljön, så förbrukningsvaror måste inte innehålla några ämnen som är skadliga för celler såsom endotoxin, vilket ställer högre krav på deras produktionsmiljö. Förbrukningsmaterial måste produceras i ett dedikerat 10 000-klassigt renrum och genomgå rigorös verifiering (planktonbakterier, sedimentationsbakterier och detektion av suspenderade partiklar) och utföra kvalitetsstyrning i enlighet med GMP-verkstäder för att säkerställa stabil produktkvalitet.
3 . Produktionsprocess: Detta avser produktionsprocessen för produkten, som är direkt relaterad till den färdiga produktens planhet och tätning. Cellfabriken tillverkas genom formsprutning och olika parametrar i produktionen måste kontrolleras strikt.
4. Kvalitetsinspektion: Efter att produktionen av produkten är avslutad måste den genomgå olika kvalitetsinspektioner, såsom ythydrofilicitetstestning, tätningstestning, biosäkerhetstestning, fysisk och kemisk säkerhetstestning, verifiering av produktens giltighetstid, förpackningsverifiering, etc., för att fastställa om det är kvalificerat.
Ovanstående är fyra aspekter som högkvalitativa cellfabriker måste uppmärksamma. Dessutom, om det är en förbrukningsvara med flerskiktsstruktur, handlar det också om om passningen mellan lagren är intakt, vilket är direkt relaterat till produktens täthet.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.