English
Tillväxt av celler ställer mycket stränga krav på miljö, temperatur, pH-värde etc. och kvaliteten på cellförbrukningsmaterial som används för att odla celler kommer också att påverka celltillväxten. Cell factorys är vanliga förbrukningsvaror för adherent cellkultur, och det finns fyra huvudfaktorer som påverkar deras kvalitet.
1. Produktionsråvaror: Högkvalitativa råvaror är grunden för högkvalitativa produkter. Cellfabrikens råvaror är polystyren (PS) och måste uppfylla kraven för USP Klass VI. Ordkraven är att testa plastmaterial inom det medicinska området och pipelineprodukter i biofarmaceutiska produkter. De strängare testerna som används inom området är icke-kliniska laboratoriestudier som överensstämmer med olika experimentella specifikationer.
2. Produktionsmiljö: celler är särskilt känsliga för tillväxtmiljön, så förbrukningsvaror måste inte innehålla några ämnen som är skadliga för celler såsom endotoxin, vilket ställer högre krav på deras produktionsmiljö. Förbrukningsartiklarna måste produceras i ett dedikerat 10 000-klassigt renrum och genomgå rigorös verifiering (plankton, sedimentering och detektering av suspenderade partiklar) och utföra kvalitetsstyrning i enlighet med GMP-verkstäder för att säkerställa stabiliteten i produktionsmiljön.
3. Produktionsprocesskontroll: Detta hänvisar till inkluderingen av alla aspekter av produkten i produktionsprocessen, såsom formsprutningsparametrar, injektionstemperatur, etc., vilket kommer att påverka kvaliteten på den färdiga produkten.
4. Kvalitetsinspektion: Kvalitetsinspektion är en viktig process efter tillverkningen av cellfabriken. De artiklar som behöver inspekteras inkluderar tätning, biologisk säkerhet, fysisk och kemisk säkerhet, verifiering av produktens giltighetstid, ythydrofilicitet, etc., genom dessa inspektioner för att fastställa att produkten uppfyller kvalitetsstandarder.
De faktorer som påverkar kvaliteten på cellfabriker omfattar huvudsakligen ovanstående fyra aspekter. Endast genom att kontrollera dessa faktorer kan högkvalitativa produkter produceras, vilket ger en bra miljö för celltillväxt.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.