English
Rast celic ima zelo stroge zahteve glede okolja, temperature, pH vrednosti itd., na rast celic pa bo vplivala tudi kakovost celičnega potrošnega materiala, ki se uporablja pri gojenju celic. Cell factories so običajno uporabljeni potrošni materiali za adherentne celične kulture in obstajajo štirje glavni dejavniki, ki vplivajo na njihovo kakovost.
1. Proizvodne surovine: Visokokakovostne surovine so osnova visokokakovostnih izdelkov. Surovine tovarne celic so polistiren (PS) in morajo izpolnjevati zahteve USP razreda VI. Besedne zahteve so testiranje plastičnih materialov na medicinskem področju in cevovodnih izdelkov v biofarmacevtskih izdelkih. Strožji testi, ki se uporabljajo na tem področju, so neklinične laboratorijske študije, ki so v skladu z različnimi eksperimentalnimi specifikacijami.
2. Proizvodno okolje: celice so še posebej občutljive na rastno okolje, zato se zahteva, da potrošni material ne vsebuje snovi, škodljivih za celice, kot je endotoksin, kar postavlja višje zahteve za njihovo proizvodno okolje. Potrošni material mora biti proizveden v za to namenjeni čisti sobi z razredom 10.000 in mora biti podvržen strogemu preverjanju (detekcija planktona, sedimentacije in suspendiranih delcev) ter izvajati upravljanje kakovosti v skladu z delavnicami GMP, da se zagotovi stabilnost proizvodnega okolja.
3. Nadzor proizvodnega procesa: To se nanaša na vključitev vseh vidikov izdelka v proizvodni proces, kot so parametri brizganja, temperatura brizganja itd., kar bo vplivalo na kakovost končnega izdelka.
4. Preverjanje kakovosti: Inšpekcija kakovosti je pomemben proces po proizvodnji tovarne celic. Elementi, ki jih je treba pregledati, vključujejo tesnjenje, biološko varnost, fizično in kemično varnost, preverjanje roka veljavnosti izdelka, površinsko hidrofilnost itd., s temi pregledi, da se ugotovi, da izdelek izpolnjuje standarde kakovosti.
Dejavniki, ki vplivajo na kakovost tovarne celic večinoma vključujejo zgornje štiri vidike. Samo z nadzorovanjem teh dejavnikov je mogoče proizvesti visokokakovostne izdelke, ki zagotavljajo dobro okolje za rast celic.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.