English
je viacvrstvový spotrebný materiál pre bunkové kultúry, ktorý sa všeobecne používa na kultiváciu adherentných buniek vo veľkom meradle. Kvalita spotrebného materiálu priamo ovplyvňuje stav rastu buniek, ako teda kontrolovať ich kvalitu?1. Suroviny: Suroviny bunkovej továrne sú vo všeobecnosti polystyrén a suroviny musia spĺňať normu USP triedy VI. Test zdravotníckeho vybavenia na úrovni USPVI je pomerne prísny test na aplikáciu plastových materiálov v oblasti medicíny a produktov potrubia v biofarmaceutikách. Je to neklinická laboratórna štúdia, ktorá spĺňa rôzne experimentálne špecifikácie.cell factory
2. Produkčné prostredie: bunky sú obzvlášť citlivé na rastové prostredie, preto sa vyžaduje, aby spotrebný materiál neobsahoval žiadne látky škodlivé pre bunky, ako je endotoxín, čo kladie vyššie požiadavky na ich produkčné prostredie. Spotrebný materiál sa musí vyrábať vo vyhradenej čistej miestnosti triedy 10 000 a musí prejsť prísnym overením (planktónové baktérie, sedimentačné baktérie a detekcia suspendovaných častíc) a musí sa vykonávať riadenie kvality v súlade s dielňami GMP, aby sa zabezpečila stabilná kvalita produktu.
3 . Výrobný proces: Ide o výrobný proces produktu, ktorý priamo súvisí s rovinnosťou a utesnením hotového produktu. Bunková továreň sa vyrába procesom vstrekovania a rôzne parametre vo výrobe musia byť prísne kontrolované.
4. Kontrola kvality: Po dokončení výroby produktu musí prejsť rôznymi kontrolami kvality, ako je testovanie hydrofilnosti povrchu, testovanie tesnenia, testovanie biologickej bezpečnosti, testovanie fyzickej a chemickej bezpečnosti, overenie doby platnosti produktu, overenie balenia atď. či je kvalifikovaný.
Vyššie uvedené sú štyri aspekty, ktorým musia továrne na výrobu vysokokvalitných článkov venovať pozornosť. Okrem toho, ak ide o spotrebný materiál s viacvrstvovou štruktúrou, ide aj o to, či je lícovanie medzi vrstvami neporušené, čo priamo súvisí s tesnosťou výrobku.
The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.