English
Rast buniek má veľmi prísne požiadavky na prostredie, teplotu, hodnotu pH atď. a na rast buniek vplýva aj kvalita bunkového spotrebného materiálu používaného pri kultivácii buniek. Cell factory sú bežne používané spotrebné materiály pre adherentné bunkové kultúry a existujú štyri hlavné faktory, ktoré ovplyvňujú ich kvalitu.
1. Výrobné suroviny: Základom kvalitných produktov sú kvalitné suroviny. Suroviny bunkovej továrne sú polystyrén (PS) a musia spĺňať požiadavky USP triedy VI. Požiadavky na slovo sú testovať plastové materiály v oblasti medicíny a potrubné produkty v biofarmaceutikách. Prísnejšie testy používané v tejto oblasti sú neklinické laboratórne štúdie, ktoré spĺňajú rôzne experimentálne špecifikácie.
2. Produkčné prostredie: bunky sú obzvlášť citlivé na rastové prostredie, preto sa vyžaduje, aby spotrebný materiál neobsahoval žiadne látky škodlivé pre bunky, ako je endotoxín, čo kladie vyššie požiadavky na ich produkčné prostredie. Spotrebný materiál sa musí vyrábať vo vyhradenej čistej miestnosti triedy 10 000 a musí prejsť prísnym overením (planktón, sedimentácia a detekcia suspendovaných častíc) a musí sa vykonávať riadenie kvality v súlade s dielňami GMP, aby sa zabezpečila stabilita výrobného prostredia.
3. Kontrola výrobného procesu: Ide o zahrnutie všetkých aspektov produktu do výrobného procesu, ako sú parametre vstrekovania, teplota vstrekovania atď., ktoré ovplyvnia kvalitu hotového produktu.
4. Kontrola kvality: Kontrola kvality je dôležitým procesom po výrobe bunkovej továrne. Položky, ktoré je potrebné skontrolovať, zahŕňajú tesnenie, biologickú bezpečnosť, fyzikálnu a chemickú bezpečnosť, overenie doby platnosti produktu, hydrofilitu povrchu atď., prostredníctvom týchto kontrol, aby sa zistilo, či produkt spĺňa normy kvality. bunkové továrne zahŕňajú najmä vyššie uvedené štyri aspekty. Iba riadením týchto faktorov je možné produkovať vysokokvalitné produkty, ktoré poskytujú dobré prostredie pre rast buniek.
The factors that affect the quality of cell factories mainly include the above four aspects. Only by controlling these factors can high-quality products be produced, thereby providing a good environment for cell growth.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.