English
— это многослойный расходный материал для культивирования клеток, который обычно используется для крупномасштабного культивирования прикрепленных клеток. Качество расходных материалов напрямую влияет на состояние роста клеток, так как же контролировать их качество?1. Сырье: Сырьем для клеточной фабрики обычно является полистирол, и сырье должно соответствовать стандарту USP класса VI. Испытание медицинского оборудования на уровне USPVI является относительно строгим испытанием для применения пластиковых материалов в области медицины и трубопроводных продуктов в биофармацевтике. Это неклиническое лабораторное исследование, отвечающее различным экспериментальным требованиям.cell factory
2. Производственная среда: клетки особенно чувствительны к среде роста, поэтому расходные материалы не должны содержать вредных для клеток веществ, таких как эндотоксин, что выдвигает более высокие требования к их производственной среде. Расходные материалы должны производиться в специальном чистом помещении класса 10 000 и подвергаться строгой проверке (планктонные бактерии, седиментационные бактерии и обнаружение взвешенных частиц), а также осуществляться управление качеством в соответствии с практикумами GMP для обеспечения стабильного качества продукции.
3 . Производственный процесс: это относится к производственному процессу продукта, который напрямую связан с плоскостностью и герметизацией готового продукта. Фабрика ячеек производится методом литья под давлением, и различные параметры производства должны строго контролироваться.
4. Контроль качества: после завершения производства продукта он должен пройти различные проверки качества, такие как проверка гидрофильности поверхности, проверка герметичности, проверка биобезопасности, проверка физической и химической безопасности, проверка срока годности продукта, проверка упаковки и т. д., чтобы определить является ли оно квалифицированным.
Выше приведены четыре аспекта, на которые должны обратить внимание производители высококачественных элементов. Кроме того, если это расходный материал с многослойной структурой, также важно, будет ли прилегание между слоями не нарушено, что напрямую связано с герметичностью изделия.
The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.