English
Un cell factory este un consumabil de cultură celulară cu mai multe straturi care este utilizat în general pentru cultura la scară largă a celulelor aderente. Calitatea consumabilelor afectează direct starea de creștere a celulelor, deci cum să le controlăm calitatea?
1. Materii prime: Materiile prime ale fabricii de celule sunt, în general, polistiren, iar materiile prime trebuie să îndeplinească standardul USP Clasa VI. Testul de echipamente medicale la nivelul USPVI este un test relativ strict pentru aplicarea materialelor plastice în domeniul medical și a produselor de conductă în biofarmaceutice. Este un studiu de laborator non-clinic care îndeplinește diverse specificații experimentale.
2. Mediul de producție: celulele sunt deosebit de sensibile la mediul de creștere, astfel încât consumabilele trebuie să nu conțină substanțe dăunătoare celulelor, cum ar fi endotoxina, ceea ce impune cerințe mai mari pentru mediul lor de producție. Consumabilele trebuie să fie produse într-o cameră curată dedicată de 10.000 de clase și să fie supuse unei verificări riguroase (bacterii planctonice, bacterii de sedimentare și detecție a particulelor în suspensie) și să efectueze managementul calității în conformitate cu atelierele GMP pentru a asigura o calitate stabilă a produsului.
3 . Procesul de producție: se referă la procesul de producție al produsului, care este direct legat de planeitatea și etanșarea produsului finit. Fabrica de celule este produsă prin procesul de turnare prin injecție, iar diverși parametri din producție trebuie controlați strict.
4. Inspecție de calitate: După ce producția produsului este finalizată, acesta trebuie să fie supus diferitelor inspecții de calitate, cum ar fi testarea hidrofilității suprafeței, testarea etanșării, testarea biosecurității, testarea siguranței fizice și chimice, verificarea perioadei de valabilitate a produsului, verificarea ambalajului etc., pentru a determina dacă este calificat.
Cele de mai sus sunt patru aspecte cărora fabricile de celule de înaltă calitate trebuie să le acorde atenție. În plus, dacă este un consumabil cu structură multistrat, implică și dacă potrivirea dintre straturi este intactă, ceea ce este direct legat de etanșeitatea produsului.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.