English
Creșterea celulelor are cerințe foarte stricte privind mediul, temperatură, valoarea pH-ului etc., iar calitatea consumabilelor celulare utilizate în cultivarea celulelor va afecta și creșterea celulelor. Fabrici de celule sunt consumabile utilizate în mod obișnuit pentru cultura celulară aderentă și există patru factori principali care le afectează calitatea.
1. Materii prime de producție: Materiile prime de înaltă calitate stau la baza produselor de înaltă calitate. Materiile prime ale fabricii de celule sunt polistirenul (PS) și trebuie să îndeplinească cerințele USP Clasa VI. Cerințele cuvântului sunt testarea materialelor plastice în domeniul medical și a produselor de conductă în biofarmaceutice. Testele mai stricte utilizate în domeniu sunt studiile de laborator non-clinice care respectă diverse specificații experimentale.
2. Mediul de producție: celulele sunt deosebit de sensibile la mediul de creștere, astfel încât consumabilele trebuie să nu conțină substanțe dăunătoare celulelor, cum ar fi endotoxina, ceea ce impune cerințe mai mari pentru mediul lor de producție. Consumabilele trebuie să fie produse într-o cameră curată dedicată de 10.000 de clasă și să fie supuse unei verificări riguroase (plancton, sedimentare și detecție a particulelor în suspensie) și să efectueze managementul calității în conformitate cu atelierele GMP pentru a asigura stabilitatea mediului de producție.
3. Controlul procesului de producție: se referă la includerea tuturor aspectelor produsului în procesul de producție, cum ar fi parametrii de turnare prin injecție, temperatura de injecție etc., care vor afecta calitatea produsului finit.
4. Inspecția calității: inspecția calității este un proces important după producția fabricii de celule. Elementele care trebuie inspectate includ etanșarea, siguranța biologică, siguranța fizică și chimică, verificarea perioadei de valabilitate a produsului, hidrofilitatea suprafeței etc., prin aceste inspecții pentru a determina că produsul îndeplinește standardele de calitate.
Factorii care afectează calitatea fabricile de celule includ în principal cele patru aspecte de mai sus. Numai prin controlul acestor factori pot fi produse produse de înaltă calitate, oferind astfel un mediu bun pentru creșterea celulelor.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.