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Um cell factory é um consumível de cultura de células multicamadas que geralmente é usado para cultura em larga escala de células aderentes. A qualidade dos consumíveis afeta diretamente o estado de crescimento das células, então como controlar sua qualidade?
1. Matérias-primas: As matérias-primas da fábrica de células são geralmente poliestireno, e as matérias-primas devem atender ao padrão USP Classe VI. O teste de equipamentos médicos de nível USPVI é um teste relativamente rigoroso para a aplicação de materiais plásticos na área médica e produtos de dutos em produtos biofarmacêuticos. É um estudo laboratorial não clínico que atende a diversas especificações experimentais.
2. Ambiente de produção: as células são particularmente sensíveis ao ambiente de crescimento, portanto, os consumíveis não devem conter substâncias prejudiciais às células, como a endotoxina, que apresenta requisitos mais altos para o ambiente de produção. Os consumíveis devem ser produzidos em uma sala limpa dedicada de 10.000 classes e passar por uma verificação rigorosa (bactérias planctônicas, bactérias de sedimentação e detecção de partículas suspensas) e realizar gerenciamento de qualidade de acordo com oficinas GMP para garantir a qualidade estável do produto.
3 . Processo de produção: Refere-se ao processo de produção do produto, que está diretamente relacionado à planicidade e vedação do produto acabado. A fábrica de células é produzida pelo processo de moldagem por injeção, e vários parâmetros na produção devem ser rigorosamente controlados.
4. Inspeção de qualidade: Após a conclusão da produção do produto, ele deve passar por várias inspeções de qualidade, como testes de hidrofilicidade de superfície, testes de vedação, testes de biossegurança, testes de segurança física e química, verificação do período de validade do produto, verificação da embalagem, etc., para determinar se é qualificado.
Os quatro aspectos acima são os que as fábricas de células de alta qualidade precisam prestar atenção. Além disso, se for um consumível com estrutura multicamadas, também envolve se o encaixe entre as camadas está intacto, o que está diretamente relacionado à estanqueidade do produto.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.