English
ir daudzslāņu šūnu kultūras patērējams materiāls, ko parasti izmanto liela mēroga pielipušo šūnu kultūrai. Izejmateriālu kvalitāte tieši ietekmē šūnu augšanas stāvokli, tāpēc kā kontrolēt to kvalitāti?1. Izejvielas: šūnu rūpnīcas izejvielas parasti ir polistirols, un izejvielām jāatbilst USP VI klases standartam. USPVI līmeņa medicīniskā aprīkojuma pārbaude ir salīdzinoši stingra pārbaude plastmasas materiālu izmantošanai medicīnas jomā un cauruļvadu produktiem biofarmaceitiskos preparātos. Tas ir neklīnisks laboratorijas pētījums, kas atbilst dažādām eksperimentālām specifikācijām.cell factory
2. Ražošanas vide: šūnas ir īpaši jutīgas pret augšanas vidi, tāpēc palīgmateriāliem nav jāsatur šūnām kaitīgas vielas, piemēram, endotoksīns, kas izvirza augstākas prasības to ražošanas videi. Palīgmateriāli ir jāražo īpašā 10 000 klases tīrā telpā, un tiem ir jāveic stingra pārbaude (planktona baktērijas, sedimentācijas baktērijas un suspendēto daļiņu noteikšana), kā arī jāveic kvalitātes vadība saskaņā ar GMP semināriem, lai nodrošinātu stabilu produkta kvalitāti.
3 . Ražošanas process: tas attiecas uz produkta ražošanas procesu, kas ir tieši saistīts ar gatavā produkta līdzenumu un blīvējumu. Šūnu rūpnīca tiek ražota iesmidzināšanas formēšanas procesā, un dažādi parametri ražošanā ir stingri jākontrolē.
4. Kvalitātes pārbaude: pēc produkta ražošanas pabeigšanas tam jāveic dažādas kvalitātes pārbaudes, piemēram, virsmas hidrofilitātes pārbaude, blīvējuma pārbaude, bioloģiskās drošības pārbaude, fizikālās un ķīmiskās drošības pārbaude, produkta derīguma termiņa pārbaude, iepakojuma pārbaude utt., Lai noteiktu. vai tas ir kvalificēts.
Iepriekš minētie ir četri aspekti, kuriem augstas kvalitātes šūnu rūpnīcām jāpievērš uzmanība. Turklāt, ja tas ir palīgmateriāls ar daudzslāņu struktūru, tas attiecas arī uz to, vai starp slāņiem ir neskarts, kas ir tieši saistīts ar izstrādājuma hermētiskumu.
The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.