English
er marglaga frumuræktunarefni sem er almennt notað til að rækta viðloðandi frumur í stórum stíl. Gæði rekstrarvara hafa bein áhrif á vaxtarástand frumna, svo hvernig á að stjórna gæðum þeirra?1. Hráefni: Hráefni frumuverksmiðjunnar eru almennt pólýstýren og hráefnin verða að uppfylla USP Class VI staðalinn. USPVI stig lækningatækjapróf er tiltölulega strangt próf fyrir notkun plastefna á læknissviði og leiðsluvörur í líflyfjum. Þetta er óklínísk rannsóknarstofurannsókn sem uppfyllir ýmsar tilraunaforskriftir.cell factory
2. Framleiðsluumhverfi: frumur eru sérstaklega viðkvæmar fyrir vaxtarumhverfinu, þannig að rekstrarvörur þurfa að innihalda engin efni sem eru skaðleg frumum eins og endotoxín, sem setur fram meiri kröfur um framleiðsluumhverfi þeirra. Rekstrarvörur verða að vera framleiddar í sérstöku 10.000 flokka hreinu herbergi og gangast undir stranga sannprófun (svifbakteríur, setbakteríur og svifagnagreining) og framkvæma gæðastjórnun í samræmi við GMP verkstæði til að tryggja stöðug vörugæði.
3 . Framleiðsluferli: Hér er átt við framleiðsluferli vörunnar, sem tengist beint flatleika og þéttingu fullunnar vöru. Frumuverksmiðjan er framleidd með sprautumótunarferlinu og þarf að hafa strangt eftirlit með ýmsum breytum í framleiðslunni.
4. Gæðaskoðun: Eftir að framleiðslu vörunnar er lokið verður hún að gangast undir ýmsar gæðaskoðanir, svo sem yfirborðsvatnssækniprófun, þéttingarprófun, líföryggisprófun, eðlis- og efnaöryggisprófun, sannprófun á gildistíma vöru, sannprófun á umbúðum osfrv., Til að ákvarða hvort það sé hæft.
Ofangreind eru fjórir þættir sem hágæða frumuverksmiðjur þurfa að huga að. Þar að auki, ef um er að ræða rekstrarvöru með fjöllaga uppbyggingu, felur það einnig í sér hvort passa á milli laga sé ósnortið, sem tengist beint þéttleika vörunnar.
The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.