Fjórir þættir sem hafa áhrif á gæði frumuverksmiðjunnar

Vöxtur frumna gerir mjög strangar kröfur um umhverfi, hitastig, pH-gildi o.s.frv., og gæði frumuefna sem notuð eru í frumurækt munu einnig hafa áhrif á vöxt frumna. Cell factorys eru almennt notaðar rekstrarvörur fyrir viðloðandi frumurækt og það eru fjórir meginþættir sem hafa áhrif á gæði þeirra.

1. Framleiðsluhráefni: Hágæða hráefni eru undirstaða hágæða vöru. Hráefni frumuverksmiðjunnar eru pólýstýren (PS) og verða að uppfylla kröfur USP Class VI. Orðið kröfur eru að prófa plastefni á lækningasviði og leiðsluvörur í líflyfjum. Strangari prófin sem notuð eru á þessu sviði eru ekki-klínískar rannsóknarstofurannsóknir sem eru í samræmi við ýmsar tilraunaforskriftir.

2. Framleiðsluumhverfi: frumur eru sérstaklega viðkvæmar fyrir vaxtarumhverfinu, þannig að rekstrarvörur þurfa að innihalda engin efni sem eru skaðleg frumum eins og endotoxín, sem setur fram meiri kröfur um framleiðsluumhverfi þeirra. Rekstrarvörur verða að vera framleiddar í sérstöku 10.000 flokka hreinu herbergi og gangast undir stranga sannprófun (svif, setmyndun og svifryksgreining) og framkvæma gæðastjórnun í samræmi við GMP verkstæði til að tryggja stöðugleika framleiðsluumhverfisins.

3. Framleiðsluferlisstýring: Þetta vísar til þess að allir þættir vörunnar séu teknir inn í framleiðsluferlið, svo sem innspýtingarstuðla, innspýtingarhitastig osfrv., sem mun hafa áhrif á gæði fullunnar vöru.

4. Gæðaskoðun: Gæðaskoðun er mikilvægt ferli eftir framleiðslu frumuverksmiðjunnar. Atriði sem þarf að skoða eru ma þétting, líffræðilegt öryggi, eðlis- og efnaöryggi, sannprófun á gildistíma vöru, vatnssækni yfirborðs osfrv., í gegnum þessar skoðanir til að ákvarða varan uppfylli gæðastaðla.

Þættirnir sem hafa áhrif á gæði frumuverksmiðjur innihalda aðallega ofangreinda fjóra þætti. Aðeins með því að stjórna þessum þáttum er hægt að framleiða hágæða vörur og skapa þannig gott umhverfi fyrir frumuvöxt.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.