English
A cell factory egy többrétegű sejtkultúra fogyóeszköz, amelyet általában tapadó sejtek nagy léptékű tenyésztésére használnak. A fogyóeszközök minősége közvetlenül befolyásolja a sejtek növekedési állapotát, így hogyan lehet ellenőrizni a minőségüket?
1. Nyersanyagok: A cellagyár alapanyagai általában polisztirol, az alapanyagoknak meg kell felelniük az USP Class VI szabványnak. Az USPVI szintű orvosi berendezések tesztje egy viszonylag szigorú teszt a műanyagok orvosi területen történő alkalmazására és a biofarmakon gyártott termékeire. Ez egy nem klinikai laboratóriumi vizsgálat, amely megfelel a különféle kísérleti előírásoknak.
2. Termelési környezet: a sejtek különösen érzékenyek a növekedési környezetre, ezért a fogyóeszközöknek nem kell tartalmazniuk a sejtre káros anyagokat, például endotoxint, ami magasabb követelményeket támaszt termelési környezetükkel szemben. A fogyóeszközöket egy erre a célra kialakított, 10 000 osztályú tiszta helyiségben kell előállítani, és szigorú ellenőrzésen kell átesni (planktonbaktériumok, ülepedőbaktériumok és lebegő részecskék kimutatása), valamint minőségirányítást kell végezni a GMP műhelyeknek megfelelően a termék stabil minőségének biztosítása érdekében.
3 . Gyártási folyamat: Ez a termék gyártási folyamatára vonatkozik, amely közvetlenül kapcsolódik a késztermék síkságához és tömítéséhez. A cellagyárat fröccsöntési eljárással állítják elő, és a gyártás különböző paramétereit szigorúan ellenőrizni kell.
4. Minőségellenőrzés: A termék gyártásának befejezése után különféle minőségellenőrzéseken kell átesni, mint például felületi hidrofilitási vizsgálat, tömítési vizsgálat, biológiai biztonsági vizsgálat, fizikai és kémiai biztonsági vizsgálat, termék érvényességi idejének ellenőrzése, csomagolás ellenőrzése stb. hogy minősített-e.
A fenti négy szempont, amelyre a jó minőségű cellagyáraknak oda kell figyelniük. Ezen túlmenően, ha többrétegű szerkezetű fogyóeszközről van szó, akkor az is beletartozik, hogy a rétegek közötti illeszkedés sértetlen-e, ami közvetlenül összefügg a termék tömítettségével.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.