English
Is éard atá i cell factory ná cultúr cille ilchisealach inchaite a úsáidtear go ginearálta le haghaidh cultúir ar scála mór cealla greamaitheacha. Bíonn tionchar díreach ag cáilíocht na n-earraí inchaite ar staid fáis na gceall, mar sin conas a gcáilíocht a rialú?
1. Amhábhair: Go ginearálta is polaistiréin iad amhábhair mhonarcha na gcealla, agus caithfidh na hamhábhair caighdeán USP Aicme VI a chomhlíonadh. Is tástáil sách dian é tástáil trealaimh leighis leibhéal USPVI maidir le cur i bhfeidhm ábhair phlaisteacha sa réimse leighis agus táirgí píblíne i mbithchógaisíocht. Is staidéar saotharlainne neamhchliniciúil é a chomhlíonann sonraíochtaí turgnamhacha éagsúla.
2. Timpeallacht táirgthe: tá cealla go háirithe íogair don timpeallacht fáis, agus mar sin ní mór substaintí inchaite a bheith ann atá díobhálach do chealla mar endotoxin, rud a chuireann ceanglais níos airde ar aghaidh dá dtimpeallacht táirgthe. Ní mór earraí inchaite a tháirgeadh i seomra glan tiomnaithe 10,000 rang, agus fíorú dian a dhéanamh (baictéar planctónach, baictéir dríodraithe, agus braite cáithníní ar fionraí), agus bainistíocht cáilíochta a dhéanamh de réir ceardlanna GMP chun cáilíocht táirgí cobhsaí a chinntiú.
3 . Próiseas táirgthe: Tagraíonn sé seo do phróiseas táirgthe an táirge, a bhaineann go díreach le Maoile agus séalaithe an táirge críochnaithe. Déantar an mhonarcha cille a tháirgeadh ag an bpróiseas múnlaithe insteallta, agus ní mór paraiméadair éagsúla sa táirgeadh a rialú go docht.
4. Cigireacht cáilíochta: Tar éis táirgeadh an táirge a bheith críochnaithe, caithfidh sé dul faoi iniúchtaí cáilíochta éagsúla, mar shampla tástáil hidreafhileachta dromchla, tástáil séalaithe, tástáil bithshábháilteachta, tástáil sábháilteachta fisiceach agus ceimiceach, fíorú tréimhse bailíochta an táirge, fíorú pacáistithe, etc., chun a chinneadh. cibé an bhfuil sé cáilithe.
Is iad na ceithre ghné thuas nach mór aird a thabhairt ar mhonarchana cille ardchaighdeáin. Ina theannta sin, má tá sé inchaite le struchtúr ilchiseal, baineann sé freisin an bhfuil an oiriúnach idir na sraitheanna slán, a bhaineann go díreach le tightness an táirge.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.