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Un cell factory est un consommable de culture cellulaire multicouche généralement utilisé pour la culture à grande échelle de cellules adhérentes. La qualité des consommables affecte directement l'état de croissance des cellules, alors comment contrôler leur qualité ?
1. Matières premières : les matières premières de l'usine de cellules sont généralement du polystyrène et les matières premières doivent répondre à la norme USP Classe VI. Le test d'équipement médical de niveau USPVI est un test relativement strict pour l'application de matériaux plastiques dans le domaine médical et de produits de pipeline dans les produits biopharmaceutiques. Il s'agit d'une étude de laboratoire non clinique qui répond à diverses spécifications expérimentales.
2. Environnement de production : les cellules sont particulièrement sensibles à l'environnement de croissance, les consommables ne doivent donc contenir aucune substance nocive pour les cellules comme l'endotoxine, ce qui impose des exigences plus élevées pour leur environnement de production. Les consommables doivent être produits dans une salle blanche dédiée de classe 10 000 et subir une vérification rigoureuse (bactéries planctoniques, bactéries de sédimentation et détection des particules en suspension) et effectuer une gestion de la qualité conformément aux ateliers GMP pour assurer une qualité de produit stable.
3 . Processus de production : Il s'agit du processus de production du produit, qui est directement lié à la planéité et à l'étanchéité du produit fini. L'usine de cellules est produite par le processus de moulage par injection et divers paramètres de production doivent être strictement contrôlés.
4. Inspection de la qualité : une fois la production du produit terminée, il doit subir divers contrôles de qualité, tels que des tests d'hydrophilie de surface, des tests d'étanchéité, des tests de biosécurité, des tests de sécurité physique et chimique, la vérification de la période de validité du produit, la vérification de l'emballage, etc., pour déterminer s'il est qualifié.
Ce sont quatre aspects auxquels les usines de cellules de haute qualité doivent prêter attention. De plus, s'il s'agit d'un consommable à structure multicouche, il s'agit également de savoir si l'ajustement entre les couches est intact, ce qui est directement lié à l'étanchéité du produit.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.