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La croissance des cellules a des exigences très strictes en matière d'environnement, de température, de pH, etc., et la qualité des consommables cellulaires utilisés dans la culture des cellules affectera également la croissance des cellules. Usines cellulaires sont des consommables couramment utilisés pour la culture cellulaire adhérente, et quatre facteurs principaux affectent leur qualité.
1. Matières premières de production : Des matières premières de haute qualité sont à la base de produits de haute qualité. Les matières premières de l'usine de cellules sont le polystyrène (PS) et doivent répondre aux exigences de la classe USP VI. Les exigences de mot sont de tester les matières plastiques dans le domaine médical et les produits de pipeline dans les produits biopharmaceutiques. Les tests les plus rigoureux utilisés sur le terrain sont des études de laboratoire non cliniques qui respectent diverses spécifications expérimentales.
2. Environnement de production : les cellules sont particulièrement sensibles à l'environnement de croissance, les consommables ne doivent donc contenir aucune substance nocive pour les cellules comme l'endotoxine, ce qui impose des exigences plus élevées pour leur environnement de production. Les consommables doivent être produits dans une salle blanche dédiée de classe 10 000, et subir une vérification rigoureuse (détection du plancton, de la sédimentation et des particules en suspension), et effectuer une gestion de la qualité conformément aux ateliers GMP pour assurer la stabilité de l'environnement de production.
3. Contrôle du processus de production : il s'agit de l'inclusion de tous les aspects du produit dans le processus de production, tels que les paramètres de moulage par injection, la température d'injection, etc., qui affecteront la qualité du produit fini.
4. Inspection de la qualité : L'inspection de la qualité est un processus important après la production de l'usine de cellules. Les éléments qui doivent être inspectés comprennent l'étanchéité, la sécurité biologique, la sécurité physique et chimique, la vérification de la période de validité du produit, l'hydrophilie de surface, etc., à travers ces inspections pour déterminer si le produit répond aux normes de qualité.
Les facteurs qui affectent la qualité de les usines de cellules comprennent principalement les quatre aspects ci-dessus. Ce n'est qu'en contrôlant ces facteurs que des produits de haute qualité peuvent être produits, offrant ainsi un bon environnement pour la croissance cellulaire.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.