تنها با انجام این چهار نکته می توان کیفیت کارخانه سلول را تضمین کرد

یک ماده مصرفی کشت سلولی چند لایه است که عموماً برای کشت در مقیاس بزرگ سلول‌های چسبنده استفاده می‌شود. کیفیت مواد مصرفی به طور مستقیم بر وضعیت رشد سلول ها تأثیر می گذارد، بنابراین چگونه می توان کیفیت آنها را کنترل کرد؟1. مواد اولیه: مواد اولیه کارخانه سلول به طور کلی پلی استایرن است و مواد اولیه باید دارای استاندارد USP کلاس VI باشد. تست تجهیزات پزشکی سطح USPVI یک آزمایش نسبتاً سختگیرانه برای کاربرد مواد پلاستیکی در زمینه پزشکی و محصولات خط لوله در بیوداروها است. این یک مطالعه آزمایشگاهی غیر بالینی است که دارای مشخصات تجربی مختلف است.cell factory

2. محیط تولید: سلول‌ها به‌ویژه به محیط رشد حساس هستند، بنابراین مواد مصرفی باید حاوی مواد مضر برای سلول‌ها مانند اندوتوکسین نباشند، که نیازهای بالاتری را برای محیط تولید آنها ایجاد می‌کند. مواد مصرفی باید در یک اتاق تمیز اختصاصی 10000 کلاسی تولید شوند و تحت بررسی دقیق (باکتری های پلانکتونیک، باکتری های رسوبی و تشخیص ذرات معلق) قرار گیرند و مدیریت کیفیت مطابق با کارگاه های GMP انجام شود تا کیفیت محصول پایدار تضمین شود.

3 . فرآیند تولید: به فرآیند تولید محصول اشاره دارد که ارتباط مستقیمی با صافی و آب بندی محصول نهایی دارد. کارخانه سلول با فرآیند قالب گیری تزریقی تولید می شود و پارامترهای مختلف در تولید باید به شدت کنترل شوند.

4. بازرسی کیفیت: پس از اتمام تولید محصول، باید بازرسی های کیفی مختلفی از جمله تست آب دوستی سطح، تست آب بندی، تست ایمنی زیستی، تست ایمنی فیزیکی و شیمیایی، تایید دوره اعتبار محصول، تایید بسته بندی و غیره انجام شود تا مشخص شود. آیا واجد شرایط است.

موارد فوق چهار جنبه است که کارخانه های سلولی با کیفیت بالا باید به آن توجه کنند. علاوه بر این، اگر یک ماده مصرفی با ساختار چند لایه باشد، همچنین شامل سالم بودن تناسب بین لایه ها می شود که مستقیماً با سفتی محصول مرتبط است.

The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.