چهار عامل موثر بر کیفیت کارخانه سلولی

رشد سلول ها الزامات بسیار سختی بر محیط، دما، مقدار pH و غیره دارد و کیفیت مواد مصرفی سلولی مورد استفاده در کشت سلول ها نیز بر رشد سلول ها تأثیر خواهد گذاشت. Cell factories مواد مصرفی معمولاً برای کشت سلولی چسبنده استفاده می شود و چهار عامل اصلی بر کیفیت آنها تأثیر می گذارد.

1. مواد اولیه تولید: مواد اولیه مرغوب اساس محصولات باکیفیت هستند. مواد اولیه کارخانه سلول پلی استایرن (PS) است و باید الزامات USP کلاس VI را برآورده کند. واژه الزامات آزمایش مواد پلاستیکی در زمینه پزشکی و محصولات خط لوله در بیوداروها است. آزمایش‌های دقیق‌تر مورد استفاده در این زمینه، مطالعات آزمایشگاهی غیر بالینی است که با مشخصات تجربی مختلف مطابقت دارد.

2. محیط تولید: سلول‌ها به‌ویژه به محیط رشد حساس هستند، بنابراین مواد مصرفی باید حاوی مواد مضر برای سلول‌ها مانند اندوتوکسین نباشند، که نیازهای بالاتری را برای محیط تولید آنها ایجاد می‌کند. مواد مصرفی باید در یک اتاق تمیز اختصاصی 10000 کلاسی تولید شوند و تحت بررسی دقیق (پلانکتون، رسوب گذاری و تشخیص ذرات معلق) قرار گیرند و مدیریت کیفیت را مطابق با کارگاه های GMP انجام دهند تا از پایداری محیط تولید اطمینان حاصل شود.

3. کنترل فرآیند تولید: منظور درج تمامی جنبه های محصول در فرآیند تولید از جمله پارامترهای قالب گیری تزریقی، دمای تزریق و غیره است که بر کیفیت محصول نهایی تاثیر می گذارد.

4. بازرسی کیفیت: بازرسی کیفیت یک فرآیند مهم پس از تولید کارخانه سلول است. مواردی که نیاز به بازرسی دارند عبارتند از آب بندی، ایمنی بیولوژیکی، ایمنی فیزیکی و شیمیایی، تایید دوره اعتبار محصول، آب دوستی سطح و غیره، از طریق این بازرسی ها مشخص می شود که محصول دارای استانداردهای کیفی است.

عوامل موثر بر کیفیت کارخانه های سلول عمدتاً شامل چهار جنبه فوق هستند. تنها با کنترل این عوامل می توان محصولات باکیفیت تولید کرد و در نتیجه محیط مناسبی برای رشد سلولی فراهم کرد.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.