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Un cell factory es un consumible de cultivo celular multicapa que generalmente se usa para el cultivo a gran escala de células adherentes. La calidad de los consumibles afecta directamente el estado de crecimiento de las células, entonces, ¿cómo controlar su calidad?
1. Materias primas: Las materias primas de la fábrica de células son generalmente poliestireno, y las materias primas deben cumplir con el estándar USP Clase VI. La prueba de equipos médicos de nivel USPVI es una prueba relativamente estricta para la aplicación de materiales plásticos en el campo médico y productos de tubería en productos biofarmacéuticos. Es un estudio de laboratorio no clínico que cumple con varias especificaciones experimentales.
2. Entorno de producción: las células son particularmente sensibles al entorno de crecimiento, por lo que se requiere que los consumibles no contengan sustancias dañinas para las células, como las endotoxinas, lo que plantea mayores requisitos para su entorno de producción. Los consumibles se deben producir en una sala limpia dedicada de clase 10 000 y someterse a una verificación rigurosa (bacterias planctónicas, bacterias de sedimentación y detección de partículas en suspensión) y llevar a cabo una gestión de calidad de acuerdo con los talleres de GMP para garantizar una calidad estable del producto.
3 . Proceso de producción: Se refiere al proceso de producción del producto, el cual está directamente relacionado con la planitud y sellado del producto terminado. La fábrica de células se produce mediante el proceso de moldeo por inyección, y varios parámetros en la producción deben controlarse estrictamente.
4. Inspección de calidad: una vez completada la producción del producto, debe someterse a varias inspecciones de calidad, como pruebas de hidrofilicidad superficial, pruebas de sellado, pruebas de bioseguridad, pruebas de seguridad física y química, verificación del período de validez del producto, verificación de empaque, etc., para determinar si está calificado.
Los anteriores son cuatro aspectos a los que las fábricas de células de alta calidad deben prestar atención. Además, si se trata de un consumible con estructura multicapa, también implica que el ajuste entre las capas esté intacto, lo que está directamente relacionado con la estanqueidad del producto.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.