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El crecimiento de las células tiene requisitos muy estrictos sobre el medio ambiente, la temperatura, el valor del pH, etc., y la calidad de los consumibles celulares utilizados en el cultivo de células también afectará el crecimiento de las células. Fábricas de células son consumibles de uso común para el cultivo de células adherentes, y hay cuatro factores principales que afectan su calidad.
1. Materias primas de producción: Las materias primas de alta calidad son la base de productos de alta calidad. Las materias primas de la fábrica de celdas son poliestireno (PS) y deben cumplir con los requisitos de la USP Clase VI. Los requisitos de la palabra son para probar materiales plásticos en el campo médico y productos de tubería en productos biofarmacéuticos. Las pruebas más estrictas utilizadas en el campo son los estudios de laboratorio no clínicos que cumplen con varias especificaciones experimentales.
2. Entorno de producción: las células son particularmente sensibles al entorno de crecimiento, por lo que se requiere que los consumibles no contengan sustancias dañinas para las células, como las endotoxinas, lo que plantea mayores requisitos para su entorno de producción. Los consumibles deben producirse en una sala limpia dedicada de clase 10 000 y someterse a una verificación rigurosa (plancton, sedimentación y detección de partículas en suspensión) y llevar a cabo una gestión de calidad de acuerdo con los talleres GMP para garantizar la estabilidad del entorno de producción.
3. Control del proceso de producción: se refiere a la inclusión de todos los aspectos del producto en el proceso de producción, como los parámetros de moldeo por inyección, la temperatura de inyección, etc., que afectarán la calidad del producto terminado.
4. Inspección de calidad: la inspección de calidad es un proceso importante después de la producción de la fábrica de células. Los elementos que deben inspeccionarse incluyen el sellado, la seguridad biológica, la seguridad física y química, la verificación del período de validez del producto, la hidrofilicidad de la superficie, etc., a través de estas inspecciones para determinar que el producto cumple con los estándares de calidad.
Los factores que afectan la calidad de Las fábricas de células incluyen principalmente los cuatro aspectos anteriores. Solo mediante el control de estos factores se pueden producir productos de alta calidad, proporcionando así un buen entorno para el crecimiento celular.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.