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Das Wachstum von Zellen hat sehr strenge Anforderungen an Umgebung, Temperatur, pH-Wert usw., und die Qualität der Zellverbrauchsmaterialien, die bei der Zellkultivierung verwendet werden, beeinflusst auch das Wachstum von Zellen. Zellfabriken sind häufig verwendete Verbrauchsmaterialien für adhärente Zellkulturen, und es gibt vier Hauptfaktoren, die ihre Qualität beeinflussen.
1. Produktionsrohstoffe: Hochwertige Rohstoffe sind die Basis hochwertiger Produkte. Die Rohstoffe der Zellfabrik sind Polystyrol (PS) und müssen die Anforderungen der USP Class VI erfüllen. Die Wortanforderungen bestehen darin, Kunststoffmaterialien im medizinischen Bereich und Pipeline-Produkte in Biopharmazeutika zu testen. Die strengeren Tests, die in diesem Bereich verwendet werden, sind nicht-klinische Laborstudien, die verschiedenen experimentellen Spezifikationen entsprechen.
2. Produktionsumgebung: Zellen reagieren besonders empfindlich auf die Wachstumsumgebung, daher dürfen Verbrauchsmaterialien keine zellschädigenden Substanzen wie Endotoxin enthalten, was höhere Anforderungen an ihre Produktionsumgebung stellt. Die Verbrauchsmaterialien müssen in einem speziellen Reinraum der Klasse 10.000 hergestellt und einer strengen Überprüfung unterzogen werden (Erkennung von Plankton, Sedimenten und Schwebstoffen) und einem Qualitätsmanagement gemäß GMP-Workshops unterzogen werden, um die Stabilität der Produktionsumgebung sicherzustellen.
3. Produktionsprozesskontrolle: Dies bezieht sich auf die Einbeziehung aller Aspekte des Produkts in den Produktionsprozess, wie z. B. Spritzgussparameter, Einspritztemperatur usw., die die Qualität des Endprodukts beeinflussen.
4. Qualitätsprüfung: Die Qualitätsprüfung ist ein wichtiger Prozess nach der Produktion der Zellfabrik. Zu den zu prüfenden Punkten gehören Versiegelung, biologische Sicherheit, physikalische und chemische Sicherheit, Verifizierung der Produktgültigkeitsdauer, Oberflächenhydrophilie usw. Durch diese Inspektionen wird festgestellt, dass das Produkt den Qualitätsstandards entspricht.
Die Faktoren, die die Qualität von beeinflussen Zellfabriken umfassen hauptsächlich die oben genannten vier Aspekte. Nur durch die Kontrolle dieser Faktoren können qualitativ hochwertige Produkte hergestellt werden, die ein gutes Umfeld für das Zellwachstum bieten.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.