فقط من خلال القيام بهذه النقاط الأربع يمكن ضمان جودة مصنع الخلايا

A cell factory عبارة عن مستنبت خلية متعدد الطبقات يتم استخدامه بشكل عام في الثقافة واسعة النطاق للخلايا الملتصقة. تؤثر جودة المواد الاستهلاكية بشكل مباشر على حالة نمو الخلايا ، فكيف تتحكم في جودتها؟

1. المواد الخام: المواد الخام لمصنع الخلايا هي بشكل عام البوليسترين ، ويجب أن تفي المواد الخام بمعيار USP Class VI. يعد اختبار المعدات الطبية بمستوى USPVI اختبارًا صارمًا نسبيًا لتطبيق المواد البلاستيكية في المجال الطبي ومنتجات خطوط الأنابيب في المستحضرات الصيدلانية الحيوية. إنها دراسة معملية غير إكلينيكية تفي بالمواصفات التجريبية المختلفة.

2. بيئة الإنتاج: الخلايا حساسة بشكل خاص لبيئة النمو ، لذلك يجب ألا تحتوي المواد الاستهلاكية على مواد ضارة بالخلايا مثل السموم الداخلية ، مما يضع متطلبات أعلى لبيئتها الإنتاجية. يجب إنتاج المواد الاستهلاكية في غرفة نظيفة مخصصة من فئة 10000 ، وخضوعها للتحقق الصارم (بكتيريا العوالق ، وبكتيريا الترسيب ، وكشف الجسيمات المعلقة) ، وتنفيذ إدارة الجودة وفقًا لورش عمل GMP لضمان جودة المنتج المستقرة.

3 . عملية الإنتاج: يشير هذا إلى عملية إنتاج المنتج ، والتي ترتبط ارتباطًا مباشرًا بتسطيح المنتج النهائي وختمه. يتم إنتاج مصنع الخلايا من خلال عملية القولبة بالحقن ، ويجب التحكم بدقة في العديد من المعلمات في الإنتاج.

4. فحص الجودة: بعد اكتمال إنتاج المنتج ، يجب أن يخضع لفحوصات جودة مختلفة ، مثل اختبار مقاومة الماء السطحي ، واختبار الختم ، واختبار السلامة الحيوية ، واختبار السلامة الفيزيائية والكيميائية ، والتحقق من فترة صلاحية المنتج ، والتحقق من العبوة ، وما إلى ذلك ، لتحديد ما إذا كانت مؤهلة أم لا.

ما سبق أربعة جوانب تحتاج مصانع الخلايا عالية الجودة إلى الاهتمام بها. بالإضافة إلى ذلك ، إذا كان مستهلكًا بهيكل متعدد الطبقات ، فإنه يتضمن أيضًا ما إذا كانت الملاءمة بين الطبقات سليمة ، والتي ترتبط ارتباطًا مباشرًا بضيق المنتج.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.