أربعة عوامل تؤثر على جودة مصنع الخلية

نمو الخلايا له متطلبات صارمة للغاية بشأن البيئة ودرجة الحرارة وقيمة الأس الهيدروجيني وما إلى ذلك ، كما ستؤثر جودة المواد الاستهلاكية الخلوية المستخدمة في زراعة الخلايا على نمو الخلايا. مصانع الخلايا هي مواد استهلاكية شائعة الاستخدام لزراعة الخلايا الملتصقة ، وهناك أربعة عوامل رئيسية تؤثر على جودتها.

1. إنتاج المواد الخام: المواد الخام عالية الجودة هي أساس المنتجات عالية الجودة. المواد الخام لمصنع الخلايا هي البوليسترين (PS) ويجب أن تفي بمتطلبات USP Class VI. متطلبات الكلمة هي اختبار المواد البلاستيكية في المجال الطبي ومنتجات خطوط الأنابيب في المستحضرات الصيدلانية الحيوية. الاختبارات الأكثر صرامة المستخدمة في هذا المجال هي الدراسات المعملية غير السريرية التي تتوافق مع المواصفات التجريبية المختلفة.

2. بيئة الإنتاج: الخلايا حساسة بشكل خاص لبيئة النمو ، لذلك يجب ألا تحتوي المواد الاستهلاكية على مواد ضارة بالخلايا مثل السموم الداخلية ، مما يضع متطلبات أعلى لبيئتها الإنتاجية. يجب إنتاج المواد الاستهلاكية في غرفة نظيفة مخصصة من فئة 10000 ، وتخضع للتحقق الصارم (العوالق ، والترسيب ، واكتشاف الجسيمات المعلقة) ، وتنفيذ إدارة الجودة وفقًا لورش عمل GMP لضمان استقرار بيئة الإنتاج.

3. التحكم في عملية الإنتاج: يشير هذا إلى إدراج جميع جوانب المنتج في عملية الإنتاج ، مثل معلمات القولبة بالحقن ودرجة حرارة الحقن وما إلى ذلك ، والتي ستؤثر على جودة المنتج النهائي.

4. فحص الجودة: يعتبر فحص الجودة عملية مهمة بعد إنتاج مصنع الخلايا. تشمل العناصر التي يجب فحصها الختم ، والسلامة البيولوجية ، والسلامة الفيزيائية والكيميائية ، والتحقق من فترة صلاحية المنتج ، ومقاومة الماء السطحي ، وما إلى ذلك ، من خلال عمليات التفتيش هذه لتحديد المنتج يتوافق مع معايير الجودة.

العوامل التي تؤثر على جودة تشمل مصانع الخلايا بشكل أساسي الجوانب الأربعة المذكورة أعلاه. فقط من خلال التحكم في هذه العوامل يمكن إنتاج منتجات عالية الجودة ، وبالتالي توفير بيئة جيدة لنمو الخلايا.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.